传辉瑞因工厂检修“断供” 全国多地白血病儿跪求“救命药”

　　刘先生和一些病友最近焦虑不安，他们的孩子患上白血病，在苏州大学附属儿童医院接受治疗，然而一种进口的白血病化疗核心药物阿糖胞苷却传出断供的消息。供货方国际药业巨头辉瑞公司说工厂检修，不能确定何时恢复正常，但目前仍在保持市场供应。还有很多人猜测断供别有原因。

　　虽然有仿制的阿糖胞苷作为替代，但在疗效方面和辉瑞的原研药存在一些差距。刘先生说，“很多人砸锅卖铁，就是想让孩子多得到5%的疗效，现在断供，我们无法接受”。

　　这药是抗癌核心药

　　便宜但很有效

　　儿童患者最需要

　　阿糖胞苷是一种化疗药物，主要用于治疗恶性血液病，特别是急性非淋巴细胞性白血病。1959年，这种药物由美国加州大学伯克利分校的专家研制出来。它最初由Upjohn公司以“赛德萨”（Cytosar-U）的商品名出售，该公司后来被辉瑞公司合并，所以目前生产原研阿糖胞苷的企业只有辉瑞。

　　辉瑞公司的阿糖胞苷价格一直不高，现在几乎是最便宜的化疗药物，仿制的阿糖胞苷更为低廉。白血病患儿父亲刘先生说，0.1g规格的进口阿糖胞苷在药品采购平台上的价格是30多元，他们在医院拿药也只有40多元，相对白血病化疗用的其他药物，可以说是最便宜的了，但也是核心药。

　　另外，因为阿糖胞苷的专利早已到期，现在可以合法进行仿制。在一份某地的抗癌药专项集中采购入围产品表中，可以看到意大利阿特维斯公司生产的0.1g规格阿糖胞苷为37元，0.5g规格为137.14元。国内一家药企仿制的0.1g规格阿糖胞苷仅为8.18元。

　　在白血病方面，儿童患者最需要这种药，因为儿童主要是靠化疗实现治愈。成都军区总医院造血干细胞移植中心主任刘芳说，在白血病的治疗中，阿糖胞苷的位置无可替代。

　　断货困境

　　“阿糖胞苷断药，医生不知道怎么治病了”

　　刘先生给紫牛新闻发来一份“阿糖胞苷断货情况说明”：“2018年12月26日上海交通大学附属儿童医学中心的白血病家属在看医生门诊时，被医生告知（进口）阿糖胞苷目前厂家不供货，本医院库存最多可维持到2019年1月底，到时断货将出现很多患儿无药可用。”

　　刘芳则在2018年12月20日就通过社交网络说：“髓系白血病的必须药物阿糖胞苷断药，医生不知道怎么治病了”。

　　刘先生说，苏州儿童医院在去年12月27日就开始用仿制阿糖胞苷了：“我们要求用进口的，医院说没货，苏州这边都是这样”。

　　在“阿糖对策交流”微信群中，有病友称北方一些地方从去年12月就开始用仿制药了，成都也有辉瑞的阿糖胞苷断货的消息。

　　西安的一位药剂师4日告诉紫牛新闻：“我们在今天也收到了通知，阿糖胞苷仅提供1月最后一次供货，12日配送后我们这也将面临断货。目前库存量仅满足不到3个月的使用。”

　　国家卫生健康委药政司近日则发出《关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》，表示辉瑞公司生产的血液肿瘤治疗用药阿糖胞苷注射用无菌粉末（商品名“赛德萨”）因意大利的生产厂家停工检修等原因，预计2019年1-6月将会出现全球范围内供货紧张。通知要求做好短缺直报和替代药品采购，保证现有供货不中断。

　　仿制药疗效有差距，家长不敢冒险

　　正常情况下，儿童白血病的治疗大概需要两年半的时间，大小24个疗程，几乎全都要用到阿糖胞苷。

　　虽然有仿制的阿糖胞苷可供替代，但两者的疗效存在一定差距。此前浙江有媒体报道说，“医生明确告知，原本现在用的（进口阿糖胞苷）治愈率是85%左右，中途换用仿制阿糖胞苷治愈率是70%。”

　　一些患儿家长向紫牛新闻记者反映，孩子使用仿制阿糖胞苷的副作用比较大，头晕、呕吐、发烧的频率都高了。

　　另外仿制药对细胞控制的也不如进口药。正常人白细胞是4-10（10^9/L），白血病治疗过程中，白细胞控制在3以下比较好，用进口阿糖胞苷1周左右，可以控制在1-2。现在有人用过仿制药，白细胞指标达到6。另外，有些患儿用了仿制阿糖胞苷，出现血小板指数降低的情况。

　　由于治疗周期长，阿糖胞苷的用量是比较可观的。病友们担心，每次哪怕只有5-6%的差距，累积起来也不可忽视。而且主要是孩子需要这种药，所以疗效哪怕有些微差距，家长们也希望能用最好的药。

　　刘先生告诉紫牛新闻，苏州儿童医院遇到进口阿糖胞苷断供问题后，医生给出的治疗方案是把少量库存的进口药留在腰穿时使用，静脉注射等阶段用仿制药替代。因为医生知道疗效有差别，尽力想保证把最好的药放在最关键的时候用。

　　猜测

　　是太便宜不愿生产，还是设备出了问题？

　　断供的消息出来后，一则辉瑞公司在2018年12月14日发给医院的说明函出现在网络上。信中说，“为了更好地保障高质量药品的持续供应，辉瑞决定对意大利赛德萨（即阿糖胞苷）生产工厂的生产线设备进行停产检修，由于检修与保养比预计的耗时更长，由此对赛德萨的供货造成影响，导致市场上暂时出现赛德萨供货不足的情况。”

　　辉瑞公司的公关经理胡女士告诉紫牛新闻，辉瑞是委托意大利阿特维斯公司生产阿糖胞苷，检修是突发性问题，目前不了解具体原因，也不确定需要持续多长时间。

　　这个不确定，让外界对阿糖胞苷断供的原因有了一些猜测。

　　刘先生认为，正常情况下，辉瑞这样的国际大型制药厂不会因为设备检修影响到供货，应该事先做好计划，所以他对辉瑞的解释有怀疑。

　　有人私底下认为，这个药本来就便宜，而且辉瑞的很多药最近都被强制降价，包括阿糖胞苷，导致利润率下降，所以可能不愿生产这种廉价药物。

　　还有消息说，这个药已经被辉瑞卖给了其他公司，但仍使用辉瑞的配方和技术，不过可能影响到药物的生产和供应。

　　但这些猜测都未得到证实。

　　胡女士则向紫牛新闻强调，辉瑞目前没有停止供货，包括上海儿童医学中心和苏州儿童医院等地方，并且正在和医院协调，保障患者用药。她同时表示，尽管暂时无法提供恢复生产的确切时间，但据了解检修已经取得显著进展。“辉瑞绝对不会因为利润的原因而进行停产涨价。”

　　新情况

　　有些地方已缓解

　　苏州仍望眼欲穿

　　作为应对，上海市医药集中招标采购事务管理所在3日发出2019年1号通知，对阿糖胞苷注射剂等临床紧缺药品进行挂网采购，入围的是一种仿制阿糖胞苷。4天后的1月7日，一位上海患儿家长表示：“医生说叫我们不要管了，药的事情已经解决了。”

　　在北京医药阳光采购管理平台上，可以看到10多家医院都采购有进口阿糖胞苷，仿制药有4家医院采购。

　　但苏州缺药状况并没改变。

　　刘先生了解到的情况仍然是采购不到进口阿糖胞苷。

　　与此同时，广东、四川等地的医务人员也向紫牛新闻给出了同样的反馈。

　　西安那位药剂师9日告诉紫牛新闻：“药品刚到就被总院调拨走了一大部分，库存仅够目前在院收治病人的用药。”

　　他还透露了一个令人忧心的消息：有人可能利用这次机会囤积居奇，等待全国性断供、医院库存耗尽后，再高价出货。

　　辉瑞公关经理胡女士10日则告诉紫牛新闻：“目前我们仍在保持赛德萨的市场供应。我们高度重视此事，正在积极与意大利工厂沟通协调，争取尽快恢复赛德萨生产。我们也正在和相关医院协调有关保障患者用药的方案。具体各地阿糖胞苷供应情况请向有关主管部门了解。”

　　刘先生的孩子现在还剩下7个疗程。“我们已经治疗了一年零一个月，磕磕碰碰走过来，还需要一年半就能停药了。”他说他们家前后差不多花了60万元，“很多老百姓都是倾家荡产地去给孩子治疗，现在中途换药，心理上接受不了”。